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人民网:我国新冠病毒疫苗在俄罗斯启动三期临床试验
发布时间:2020-09-14 09:16

陈薇院士团队与康希诺生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(“Ad5-nCoV”),在俄罗斯启动三期临床试验。

康希诺生物今天发布公告称,根据协议,公司与俄罗斯生物制药公司NPO Petrovax Pharm LLC(简称“Petrovax”)签订的协议,两者将共同推进Ad5-nCoV在俄罗斯开展三期临床试验,进一步验证该疫苗的有效性。公司和Petrovax已收到俄罗斯联邦卫生部关于Ad5-nCoV的临床试验申请批准,志愿者已开始入组。

据悉,康希诺生物目前正在推动Ad5-nCoV的国际多中心III期临床试验,并计划在多个国家开展。

Ad5-nCoV20203月获批在武汉开展一期临床试验,是全球首个获批进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。4月,该疫苗的二期临床试验率先于中武汉启动,并在6月揭盲。一期和二期临床试验数据均已在《柳叶刀》杂志发表,结果证明了低剂量疫苗安全,一针接种引起显著免疫原性,可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫,注射后无一例严重不良反应。该数据结果为疫苗进入三期有效性研究提供了关键性支持。

基于临床一期、二期的数据结果,该疫苗已于6月获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件。811日,该疫苗被授予发明专利权通知书,成为国内首个获得专利权的新冠疫苗。

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